+7 (499) 577-00-25 Доб. 165Москва и область +7 (812) 425-66-30 Доб. 165Санкт-Петербург и область +7 (800) 350-84-13 Доб. 165Федеральный номер

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность

Сроки получения и стоимость медицинской лицензии могут варьироваться в зависимости от вида фармацевтической лицензии, наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации специалистов. Срок действия фармацевтических лицензий Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения является бессрочной без ограничения срока действия. Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо в следующих случаях:. Территория действия лицензии: Фармацевтическая лицензия действует на всей территории Российской Федерации.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Пунктом 4 ст. Лицензии на виды деятельности, перечисленные в ч.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В рамках предоставления государственной услуги лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги:. Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата лицензии осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи Предоставление информации по вопросам лицензирования в том числе сведений о конкретной лицензии :.

Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении об отказе в предоставлении лицензии. Рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении об отказе в переоформлении лицензии.

Взаимодействие органа, предоставляющего государственную услугу, с федеральными органами государственной власти и органами, участвующими в предоставлении государственных услуг, формирование и направление межведомственных запросов в указанные органы, участвующие в предоставлении государственных услуг.

Прекращение действия лицензии в связи с представлением лицензиатом заявления о прекращении фармацевтической деятельности. Б В случае переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и в случае, если имеется отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность.

В В случае переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии. Г В случае переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии за исключением перевозки лекарственных средств. Д В случае переоформления лицензии в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг предоставляются следующие документы.

Е В случае переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии. Ж В случае прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия бездействия должностных лиц лицензирующего органа в досудебном порядке.

В случае обжалования действий бездействия должностного лица лицензирующего органа жалоба подается на имя руководителя лицензирующего органа. В случае обжалования действий бездействия руководителя лицензирующего органа жалоба подается в Росздравнадзор.

Жалоба подлежит обязательной регистрации в течение трех дней с момента поступления в лицензирующий орган. Основанием для начала процедуры досудебного внесудебного обжалования действий бездействий должностных лиц лицензирующего органа, ответственных за предоставление государственной услуги, является подача заявителем жалобы.

Заявителем могут быть представлены документы при наличии , подтверждающие доводы заявителя, либо их копии. Заявители имеют право обратиться в лицензирующий орган за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

В досудебном порядке заявители имеют право обратиться с жалобой в письменной форме по почте, через многофункциональный центр, с использованием официального сайта лицензирующего органа и через Единый портал государственных и муниципальных услуг функций , а также жалоба может быть принята при личном приеме заявителя. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо лицензирующего органа, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры. Обжалование решения по жалобе осуществляется в порядке.

Toggle navigation Проверка статуса заявления Войти Регистрация Версия для слабовидящих. Бизнес Здравоохранение. Лицензирование фармацевтической деятельности В избранное.

Электронный способ Традиционный способ. Общее описание Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения; изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Предоставление отказ в предоставлении лицензии. Переоформление отказ в переоформлении лицензии. Выдача дубликата лицензии, копии лицензии. Прекращение действия лицензии.

Предоставление заявителю сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Заявители, обращающиеся за предоставлением государственной услуги: Получатели государственной услуги, указанные в п. Представители заявителей, полномочия которых подтверждены в установленном порядке. Предоставление лицензии: Обращается в Комитет. Подает заявление и необходимые документы.

Получает второй экземпляр описи с отметкой о дате приема заявления и документов. Получает уведомление о проведении проверки. Получает акт проверки с копиями приложений вручается под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

Получает лицензию или уведомление об отказе в выдаче лицензии. Переоформление лицензии: Обращается в Комитет. Получает лицензию или отказ в переоформлении лицензии. Предоставление дубликата или копии лицензии: Обращается в Комитет. Получает копию или дубликат лицензии. Прекращение действия лицензии: Обращается в Комитет.

Подает заявление о прекращении действия лицензии и необходимые документы. Получает уведомление о прекращении действия лицензии.

Предоставление информации по вопросам лицензирования в том числе сведений о конкретной лицензии : Обращается в Комитет. Получает документ, содержащий запрашиваемую информацию. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги: В случае предоставления лицензии: наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и или других документах сведениях недостоверной или искаженной информации.

В случае переоформления лицензии: наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и или других документах сведениях недостоверной или искаженной информации. Сообщает соискателю лицензии фамилию, имя, отчество ответственного исполнителя и его должность.

Ответственный исполнитель: При получении лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, оформленного с нарушением требований и или документов, представленных не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме других документов в течение 3 рабочих дней вручает соискателю лицензии уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений, соответствия информации о соискателе лицензии, полученным лицензирующим органом путем межведомственного информационного взаимодействия от Федеральной налоговой службы, Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также посредством направления межведомственного запроса.

По результатам проверки полноты и достоверности представленных сведений составляет акт. Проводит внеплановую выездную проверку соискателя лицензии проводится в срок, не превышающий 16 рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа и не позднее 31 рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления и других документов о предоставлении лицензии без согласования в установленном порядке с органами прокуратуры.

Руководитель лицензирующего органа: Рассматривает проект приказа, заявление и прилагаемые к нему документы для предоставления лицензии в течение 10 рабочих дней, но не позднее 44 рабочих дней с даты регистрации поступивших от соискателя лицензии надлежащим образом оформленного заявления и других документов о предоставлении лицензии с целью принятия решения о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии.

Подписывает лицензию и приказ лицензирующего органа о предоставлении лицензии. В случае подготовки проекта приказа лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии указывает мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа.

Формирует лицензионное дело. Ответственный исполнитель: При получении заявления о переоформлении лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и в случае, если имеется отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, а также в случае прекращения выполнения отдельных видов работ услуг , составляющих фармацевтическую деятельность, прекращения фармацевтической деятельности по одному или нескольким адресам мест их осуществления , оформленного с нарушением требований вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае непредставления лицензиатом в срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и или не в полном объеме прилагаемых к нему документов вручает лицензиату уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования, указанное уведомление направляется ему в электронной форме.

Осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате. Проводит внеплановую выездную проверку соискателя лицензии. По результатам проверки полноты и достоверности представленных сведений ответственный исполнитель составляет акт. Готовит проект приказа о переоформлении лицензии об отказе в переоформлении лицензии.

Руководитель лицензирующего органа: Рассматривает проект приказа, заявление и документы для переоформления лицензии рассматриваются ответственный исполнитель в течение 2 рабочих дней, но не позднее 9 рабочих дней с даты регистрации поступившего от лицензиата надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии с целью принятия решения о переоформлении лицензии либо об отказе в переоформлении лицензии.

Подписывает лицензию и приказ лицензирующего органа о переоформлении лицензии. Ответственный исполнитель: Указывает в проекте приказа мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.

Формирует лицензионное дело и направляет его в архив. Предоставление дубликата лицензии и копии лицензии Ответственный исполнитель: Осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле, с целью определения: наличия оснований для предоставления дубликата лицензии; полноты и достоверности представленных в заявлении сведений и сопоставляет их с данными сведения об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии , получаемыми лицензирующим органом путем межведомственного информационного взаимодействия от Федерального казначейства как оператора ГИС ГМП.

Вносит в реестр лицензий номер и дату выдачи дубликата лицензии. Вручает дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении копии выдает лицензиату заверенную копию лицензии в предусмотренный срок.

Прекращение действия лицензии в связи с представлением лицензиатом заявления о прекращении фармацевтической деятельности Ответственный исполнитель: Осуществляет проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле.

Оформляет проект приказа о прекращении действия лицензии. Вносит в реестр лицензий сведения о прекращении действия лицензии. Вручает лицензиату или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление о прекращении действия лицензии с приложением копии приказа о прекращении действия лицензии. Предоставление сведений о конкретной лицензии Исполнитель, ответственный за предоставление сведений: Осуществляет поиск запрашиваемых сведений в реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.

В случае наличия запрашиваемых сведений в реестре лицензий исполнитель, ответственный за предоставление сведений, готовит проект выписки из реестра лицензий, либо копию распорядительного акта уполномоченного органа.

В случае отсутствия в реестре лицензий запрашиваемых физическим или юридическим лицом сведений или при невозможности определения конкретного лицензиата исполнитель, ответственный за предоставление сведений, готовит проект справки об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий.

Вручает физическому лицу подписанную выписку из реестра лицензий либо копию акта лицензирующего органа, либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий. Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя. Опись прилагаемых документов. Б В случае переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и в случае, если имеется отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность Заявление о переоформлении лицензии по форме , в котором указываются: новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от Оригинал действующей лицензии.

Д В случае переоформления лицензии в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг предоставляются следующие документы Заявление о переоформлении лицензии по форме , в котором указываются работы, услуги, деятельность по выполнению, предоставлению которых прекращена, адреса, по которым она прекращены, и дата, с которой фактически прекращена деятельность.

Е В случае переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии Заявление о переоформлении лицензии по форме , в котором указываются работы, услуги, деятельность по выполнению, предоставлению которых прекращена, адреса, по которым она прекращены, и дата, с которой фактически прекращена деятельность.

З В случае получения дубликата лицензии Заявление о предоставлении дубликата лицензии по форме. Испорченный бланк лицензии в случае порчи лицензии.

Укажите срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В рамках предоставления государственной услуги лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги:. Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата лицензии осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи

Порядок продления срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность

Бланк выпускается в бумажном и электронном виде, занесен в общий реестр, заверен подписью и печатью. Выдачу документов осуществляет:. Проведение работ по лицензированию отнимает не более 1,5 месяцев. Напишите нам, чтобы менеджер оперативно проконсультировал Вас и снял все вопросы по срокам действия фарм лицензий. В соответствии с данным документом подать заявку на лицензирование могут предприятия, удовлетворяющие следующим требованиям. Соблюдение предписаний Приказа не оказывает влияния на срок действия профильной фармацевтической лицензии.

Стоимость наших услуг по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный киоск, аптечный пункт. Лицензирование деятельности по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ заказать.

Выдача лицензий на фармацевтическую деятельность возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Пунктом 4 ст. Лицензии на виды деятельности, перечисленные в ч. Замене подлежат лицензии на виды деятельности, наименования которых изменились, а также лицензии, не содержащие перечня работ услуг , которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности.

О лицензировании фармацевтической деятельности

Постановления Правительства РФ от Пункты 1 и 2 в части, ограничивающей возможность осуществления фармацевтической деятельности лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица индивидуальными предпринимателями , признаны недействующими Решением Верховного Суда РФ от Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Постановление Правительства РФ от

Правила оформления разрешающего документа регламентируются Постановлением Правительства РФ от 22 декабря г. На вопрос о том, нужна ли предприятию лицензия на фармацевтическую деятельность можно ответить после изучения перечня работ, для которых она необходима по закону. К ним относятся:.

Лицензия на фармацевтическую деятельность (фармацевтическая лицензия)

Главная База консультаций Порядок продления срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность. Порядок продления срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность У аптеки действие лицензии заканчивается в декабре г. Минздрав области обязал подать полный пакет документов на новую лицензию, объясняя, что продление лицензии будет происходить только для лицензий, полученных с Документы подали за 45 суток. После подачи документов через 2 недели аптека переехала в другое помещение по тому же адресу реквизиты лицензии не меняются. Областной Минздрав запрашивает полный пакет документов на новое помещение как на новую лицензию, мотивируя, что должны проверить помещение на соответствие лицензионным требованиям если новое заявление будут рассматривать 45 суток, то у нас получится перерыв в действии двух лицензий - нельзя работать?

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Отдельно стоит выделить ст. В случаях, предусмотренных законом, юридическая помощь оказывается бесплатно (круглосуточно в нашем сервисе). Так что Конституция четко говорит, имеет ли право гражданин на определенные свободы и юридическую помощь. Помощь адвоката несвоевременной быть не. Они легко могут выявить нарушение, заметить невыполнение обязанностей уполномоченным лицом или неоказание услуг в полном объеме (либо вообще неоказание). Мы даем ту основу, которая позволяет действовать в жизни намного активнее и эффективнее.

Какой срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность, есть ли какие-то ограничения и штрафы✅? Подробней о сроке действия.

Лицензии на фармацевтическую деятельность. Получение фармацевтической лицензии

Отказ должен быть аргументированным, вежливым, смягченным обещанием дружбы. Навязчивых поклонников не стоит обнадеживать.

Трудовое законодательство определяет положение заключения трудового договора. Паспорт при поступлении на работу должен иметь каждый гражданин РФ, достигший четырнадцатилетнего возраста. Если паспорт имеет истекший срок действия, то он подлежит замене, так как считается не действительным с юридической точки зрения, что дает законное право работодателю отказать кандидату в приеме на предполагаемую должность. Временное удостоверение личности, выдаваемое на срок замены паспорта, имеет законную силу, позволяющую устроиться на любую работу.

В верхней части титульного листа указывается информация о налогоплательщике, налоговом органе и декларации. ИНН - 10 цифр для организации, 12 - для ИП.

Лизингополучатель страхует полученную собственность. Лизингополучатель вносит ежемесячные платежи, согласно установленному графику. Передача имущества с собственность лизингополучателя. Необходимые документы Для приобретения собственности через лизинг необходимо подготовить определенный пакет документов.

Не все знают, что сегодня некоторые категории военнослужащих могут оформить ипотеку на льготных условиях. Поэтому юрист подскажет, как это сделать наилучшим образом.

Комментарии 3
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Анфиса

    Это весьма ценная фраза

  2. Зосима

    Да, логически правильно

  3. Фелицата

    СУПЕР!!!! Серьезно очень классно.МОЛОДЕЦ!